La provincia adquirió suero equino hiperinmune para tratamiento de pacientes graves por Covid-19
“Con la firme decisión política del Gobernador Gerardo Zamora, la provincia continúa invirtiendo en todo lo necesario para proteger la vida de los santiagueños”. Manifestó la Ministra de Salud Lic. Natividad Nassif.
La ministra de Salud, Lic.
Natividad Nassif, anunció que la provincia adquirió suero equino hiperinmune para
el tratamiento de pacientes positivos de Covid-19 en estado moderado a severo. Durante los próximos días, el laboratorio concretará
la entrega de este tratamiento, que fue aprobado en diciembre pasado por la
ANMAT y que demostró ser seguro y eficaz.
La funcionaria señaló que “con la firme decisión política del Gobernador Gerardo Zamora, la provincia continúa invirtiendo en todo lo
necesario para proteger la vida de los santiagueños”. En este sentido,
indicó que se realizó una importante inversión para contar con el tratamiento de
suero equino, denominado "CoviFab", que fue desarrollado por investigadores argentinos y constituye “una
inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que demostró
reducir un 45 por ciento la mortalidad, un 24 por ciento la necesidad de internación
en terapia intensiva y un 36 por ciento el requerimiento de asistencia
respiratoria mecánica”. La cantidad de dosis adquiridas en esta primera etapa se
definió en base a un criterio de cupo que se estableció desde el Ministerio de
Salud de Nación “para asegurar
equidad al momento de la definición de compra por parte de las jurisdicciones”,
señaló la ministra Natividad Nassif.
Por otro lado, aseguró que
estará disponible bajo prescripción para pacientes internados en hospitales
públicos y también en sanatorios privados. Se administra a pacientes moderados
a severos y no es aconsejable en pacientes que están en asistencia mecánica
respiratoria.
El tratamiento, aprobado hoy por la
ANMAT, es fruto del trabajo de articulación público-privada encabezado por el
laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la
Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G.
Malbrán” (ANLIS), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL),
Mabxience, CONICET y la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM).
“Debemos
estar orgullosos del invalorable aporte que están realizando nuestros "científicos para dar respuestas a la salud de la población” expresó la ministra
Nassif, al tiempo que insistió en que los ciudadanos y ciudadanas “deben
hacer su parte para la prevención, desde conductas individuales y sociales responsables,
para cortar la cadena de contagios”.
SOBRE EL SUERO EQUINO
HIPERINMUNE
¿Cómo se obtiene?
Para la obtención del suero
equino hiperinmune se inyecta en caballos una proteína del virus SARS-CoV-2 que
sirve como antígeno. Al introducirse en el organismo de estos animales induce
una respuesta inmunitaria provocando la formación de dichos anticuerpos que
neutralizan la capacidad del virus de entrar a las células.
¿Qué significa
hiperinmunización?
Se trata de una respuesta
inmune similar a la que produce la vacunación aunque generadas con dosis muy
altas de la proteína que funciona como antígeno, que es inoculada muchas veces
en el equino para que produzca gran cantidad de anticuerpos. Luego son
procesados biotecnológicamente para obtener fragmentos muy seguros que no
producen efectos adversos y conservan una muy alta capacidad neutralizante.
¿A quiénes será aplicado el
suero equino?
A pacientes que no
desarrollan una propia respuesta inmune a tiempo. De esta manera, el suministro
de anticuerpos en forma exógena les permitirá evitar la proliferación viral y
les dará tiempo para desarrollar sus propias defensas. La pretensión es evitar
la inflamación respiratoria generalizada que provoca el coronavirus.
¿Qué significa que el suero
esté basado en la generación de anticuerpos "policlonales"?
El término
"policlonal" refiere a la respuesta de un organismo inmunocompetente,
que, enfrentado a un antígeno determinado, activa muchos clones capaces de
responder a él. En tanto, los anticuerpos "monoclonales" provienen de
un solo clon, conforme explicó Fernando Goldbaum, director del Centro de
Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín
(CRIP-Unsam) y socio fundador de la empresa biotecnológica Inmunova.
"Usamos anticuerpos
policlonales porque, al reconocer al antígeno de diferentes formas, genera
mayor potencia, mayor capacidad neutralizante y menor posibilidad de que los
mutantes no sean neutralizados", precisó el especialista en diálogo con
Télam.
¿Por qué la intervención en
base a caballos?
Los caballos tienen un
volumen de sangre de seis a siete veces mayor que el de los humanos (un adulto
posee entre 5 y 6 litros, en cambio un equino entre 35 y 40, por ejemplo). Por
otro lado, a los caballos se los hiperinmuniza, o sea que se les da una
cantidad muy grande de antígeno que les permite producir una importante
cantidad de anticuerpos, con una potencia entre 20 y 100 veces mayor a los que
producen los pacientes durante una infección natural.
¿Cómo fue evaluada su
seguridad?
El estudio clínico en el
que se basó su autorización evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en
242 pacientes adultos (18 a 79 años) hospitalizados con enfermedad moderada a
severa (confirmada por PCR), dentro de los 10 días de iniciados los síntomas. A
la mitad de ellos le fue provisto el suero hiperinmune INM005 y a la otra
mitad, un placebo. Los ensayos se realizaron en 19 hospitales y clínicas del
Área Metropolitana Buenos Aires, Neuquén y Tucumán, y el promedio de edad fue
de 54 años, con una participación de 65% varones y 35% mujeres.
¿Qué organismo aprobó el
uso del suero hiperinmune?
Su uso fue aprobado en
diciembre pasado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (Anmat).
¿Qué demostró el fármaco,
conforme a ese organismo?
Reducir la mortalidad un 45
por ciento; la internación en cuidados críticos un 24 por ciento; el rerimiento
de asistencia respiratoria mecánica un 36 por ciento; y la mejoría clínica
(escala de evaluación de la OMS) a los 7, 14 y 21 días.
¿Quiénes no fueron
alcanzados por los ensayos clínicos?
No se realizaron estudios
en mujeres embarazadas, por lo tanto no se conoce si "CoviFab" puede
causar daño fetal y por lo que se recomienda no utilizar durante el embarazo.
Tampoco se realizaron ensayos en población pediátrica.
¿El desarrollo del fármaco
se basa en una nueva tecnología médica?
No. La tecnología que
aplicó este grupo de investigación es similar a la que se utiliza desde hace 30
años en otros tratamientos por envenenamientos por mordeduras de oficios o
alacranes, intoxicaciones y exposición a diversos virus como el de la rabia y
en otras enfermedades infecciosas como la gripe aviar.
¿Qué otros organismos del
Estado nacional participaron en el impulso de este suero?
Recibió financiamiento del
Ministerio de Desarrollo Productivo a través de un crédito del Fondep en el
marco del Programa de Asistencia al Sistema Productivo Nacional, que apoyó la
generación de insumos, equipamientos y soluciones para mitigar los efectos de
la pandemia por parte de pymes, industrias, emprendedores, universidades e
instituciones científico-tecnológicas. A su vez, en su desarrollo contribuyó la
articulación público privada encabezada por el laboratorio Inmunova y el
Instituto Biológico Argentino (BIOL), con la colaboración de la Fundación
Instituto Leloir (FIL), mAbxience, Conicet, la Universidad Nacional de San
Martín (Unsam) y el Malbrán.
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